Quality Assurance Specialist

SERO er en pioner innen utvikling og produksjon av kvalitetskontrollmaterialer til bruk i in-vitro diagnostikk. Våre produkter brukes i medisinske laboratorier verden over for å sikre pålitelige analysesvar, som er avgjørende for nøyaktig diagnose.

Ønsker du å spille en nøkkelrolle i å sikre kvaliteten på våre produkter gjennom hele deres levetid? Som en viktig del av vårt kvalitetsteam vil du få muligheten til å samarbeide på tvers av avdelinger. Din innsats med å lede og forbedre QMS-aktiviteter vil bidra til at alle i SERO kan jobbe effektivt og i samsvar med regulatoriske krav, og dermed støtte vårt fortsatte eksporteventyr. Denne stillingen rapporterer til Head of Quality and Compliance.

Hovedoppgaver:

·         Ha ansvar for internt revisjonsprogram samt gjennomføre internrevisjon.

·         Lede og drifte kvalitetsprosesser som f.eks avvik, CAPA og endringskontroll.

·         Planlegge og utføre overvåkning av produkter ute i markedet (post-market surveillance & vigilance)

·         Bistå i å lede og drifte risikostyring (ISO 14971)

·         Bidra til kontinuerlig forbedring av SERO sitt QMS ihht. IVDR, ISO 13485 og US 21 CFR 820.

Ønskede kvalifikasjoner:

Vi ser etter deg med høyere utdannelse innen relevant naturvitenskapelig fagfelt samt 3 – 5 års arbeidserfaring med kvalitetssikring innen IVD, medisinsk utstyr eller farmasøytisk industri. Kjennskap til IVDR-regelverket, ISO13485 eller US 21 CFR Part 820 er et stort pluss.

Du trives med ansvar og jobber selvstendig og strukturert. Du har gode kommunikasjons- og formidlingsevner og trives med å jobbe på tvers av avdelinger.

Arbeidsspråk er norsk og engelsk og det er en forutsetning at du behersker begge språkene skriftlig og muntlig.

Vi tilbyr:

·        En spennende rolle i et veletablert, norskeid bioteknologiselskap med positiv utvikling.

·        Inkluderende og dynamisk arbeidskultur og en flat organisatorisk struktur.

·        Mulighet til å videreutvikle din ekspertise sammen med faglig engasjerte kolleger.

·        Gode pensjons- og forsikringsordninger.

Vi ser frem til å motta din søknad på enten norsk eller engelsk. Søk her